“志”研共進 | 江蘇省藥監局再度蒞臨創志科技，攜手助力中國醫藥產業升級
BY: 創志科技
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7月15日，江蘇省藥品監督管理局政策法規處處長張亞君率隊蒞臨創志科技（江蘇）股份有限公司，省局政策法規處張海，審評中心戴清、石勇平，審核查驗中心劉子晗及常州分局局長劉雨治等相關人員協同參與，就固體制劑連續制造、PAT 應用場景、先進技術信息化、智能化生產，以及藥品生產監管及監管指南修訂等議題展開更深層次的專題探討。
在本次專題探討中，固體制劑連續制造成為核心議題之一。江蘇省致力于成為全國首個推進固體制劑連續化生產的地區，這一目標的實現對于提升江蘇省醫藥產業競爭力具有重要意義。連續制造相比傳統批次生產，能大幅提高生產效率，減少生產過程中的人為干預，從而提升產品質量穩定性。創志科技在該領域擁有深厚的技術積累和豐富的實踐經驗，雙方就如何聯合推動技術落地、制定相關標準等方面進行了深入交流。
創志科技的 PAT 技術和藥監局的區塊鏈共建聯合在藥品審評、核查、監管及執法中的應用成為了會議中的一大亮點。區塊鏈技術具有不可篡改、可追溯的特點，與創志的PAT技術相結合，能夠實現藥品全生命周期的數據共享和追溯。在審評環節，可提高審評效率和透明度；在核查過程中，能為核查工作提供準確、可靠的數據支持；在監管和執法中，可實現對藥品生產、流通等環節的全程監管。
如何實現科學監管以及GMP監管指南的修訂也是本次會議的重要議題。隨著醫藥行業的快速發展，現有的監管模式和指南需要不斷更新和完善，以適應新形勢下的監管需求。雙方就如何建立更加科學、高效的監管體系，以及修訂 GMP 監管指南的相關內容進行了充分討論，提出了一系列具有建設性的意見和建議。
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先進技術信息化、智能化生產是醫藥行業發展的必然趨勢。創志科技積極探索，研發了一系列先進的信息化管理系統和智能化生產設備，實現了生產過程的自動化控制和數據的實時采集與分析。此次會議中，雙方就如何進一步推動這些先進技術的應用，提高生產效率和管理水平進行了深入探討，并交流了在實踐中的經驗。
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創志科技（江蘇）股份有限公司（以下簡稱“創志科技”）是制藥技術整體解決方案服務商，創志科技的企業宗旨是：“勇于創新，追求卓越，創造標準，服務客戶”。?
作為中國制劑裝備領軍企業，創志科技致力于提供高端制藥裝備的智能化解決方案，產品線包括：固體制劑制粒及緩控釋等關鍵工藝設備，生物制品發酵、純化、超濾等關鍵工藝設備，復雜液體制劑均質、乳化、微流控等關鍵工藝設備，一次性生物技術等關鍵設備；口服固體制劑連續制造關鍵設備以及分析軟件、控制軟件。
創志還參與了國家局的2010版GMP修訂，其中負責編寫了先進制造及PAT、連續制造、SmartMES等相關內容，參與了藥審中心的“化藥口服固體制劑連續制造技術指導原則”的起草和審定，創志科技旨在進口替代關鍵制藥核心裝備以及創新新的制藥技術。
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